近日，經過醫療器械行業協會、浦東新區市場監督管理局和上海市藥品監督管理局多方綜合評定，逸思醫療獲評2022年度上海市質量信用等級A級醫療器械生產企業，這是逸思醫療連續5年獲得該榮譽。此次評定充分體現了行業監管部門對逸思醫療在質量管理、信用體系等方面的高度肯定與認…
4月28日，由中國醫科大學附屬第四醫院主辦、逸思醫療承辦的遼寧省醫師協會外科醫師分會2023年腔鏡培訓班暨非同尋腸-中國醫科大學附屬第四醫院手術觀摩及模擬操作培訓在遼寧沈陽成功召開。來自北京門頭溝區醫院、遼寧省朝陽市第二醫院、遼寧省岫巖滿族自治縣中心人民醫院等一批…
2023年5月5日至7日，由VB100、動脈網、蛋殼研究院主辦的第七屆未來醫療100強大會在上海張江科學會堂成功召開，并于6日晚舉行了2023未來醫療100強榜單發布儀式。逸思醫療憑借在微創外科醫療器械領域的積極探索和持續創新，第三次躋身“未來醫療100強中國創新醫療器械榜TOP100”…
近日，上海長三角醫療器械產業發展促進會產業政策調研會在逸思科創園成功舉辦。促進會會長林森勇出席了本次會議，上海市醫療器械檢驗研究院徐進主任、上海國際醫學園區26家醫療器械相關企業代表應邀參會。作為促進會理事單位，逸思醫療協助舉辦了此次會議。調研會上，促進會會…
近日，逸思醫療自主研發的一次性使用電子膀胱腎盂內窺鏡導管和圖像處理器順利獲得浙江省藥監局頒發的醫療器械注冊證，這是逸思醫療電子內窺鏡系列產品首次獲得國內注冊證，標志著逸思醫療光學影像產品線在泌尿結石領域實現了里程碑式的突破。在微創外科領域精準醫療的行業大趁…
近日，逸思醫療自主研發的easyEndo Powered無繩電吻（全稱“一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及組件”）正式榮獲上海藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證，上市后將為臨床醫生提供更加智能和便捷的術中吻合解決方案。 應用于微創外科手術當中的腔鏡吻合器根據動力方式不同，…
作為一家專注于微創外科領域的高端醫療器械企業，逸思醫療長期致力于推動國內外微創外科事業的發展，希望為全球的醫師和患者提供更多高質量、可負擔的醫療技術、產品及解決方案。憑借擁有自主知識產權的核心技術和產品，逸思醫療正在積極開拓國際市場，在海外與國際一線醫療器…
近日，第25屆國際肥胖與代謝病外科聯盟世界大會(IFSO 2022)在美國邁阿密落下帷幕。作為IFSO的全球戰略伙伴，逸思醫療受邀出席大會并向來自全球各地包括北美、拉丁美洲、歐洲和中東等地區的百余位知名醫學專家展示了源自中國的高端微創外科品牌。國際肥胖與代謝外科聯盟（IFSO）…
近日，上海逸思醫療科技股份有限公司被評為2021年度上海市醫療器械生產企業質量信用等級A級，這是逸思醫療連續4年獲得該榮譽。醫療器械生產企業質量信用等級是根據《上海市醫療器械生產企業質量信用分級管理辦法》（滬食藥監械管{2014}1015號）規定，先后經浦東新區市場監督管…
7月21日下午，上海市浦東新區市場監管局副局長蘇國平一行走訪調研逸思醫療正在建設中的企業總部——逸思科創園，深入了解疫情后企業發展情況，并為企業的疫后恢復和創新發展“支招”。浦東新區市場監管局醫療器械監管處處長韓梅仙、副處長趙羽莉等領導陪同調研。公司董事長聶紅…
近日，逸思醫療自主研發的第三代吻合器——easyEndo Lite 一次性腔鏡切割吻合器及組件獲得加拿大衛生部（Health Canada）頒發的醫療器械許可證(Medical Device License, MDL)，這是繼獲得歐盟CE認證和美國FDA認證后，該產品在全球重要市場區域取得的又一重要認證，進一步加速了…
近日，逸思醫療又有多款產品先后在國內和國際市場獲得注冊證。國內市場，一次性使用電動腔鏡吻合器及組件獲得了上海市醫療器械產品注冊證。國際市場，逸思醫療先后在北馬其頓和瑞士完成腔鏡吻合器產品和超聲刀系統的注冊登記，在越南完成腔鏡吻合器系列產品的注冊登記。至今，…
近日，逸思醫療的超聲刀系統先后在沙特阿拉伯、埃及、新西蘭和菲律賓等國家獲得醫療器械產品注冊證，在菲律賓還同時取得了第一代腔鏡吻合器的產品注冊證，這是逸思醫療在堅定推進市場國際化戰略方面取得的新進展，有望進一步擴大公司在全球的品牌影響力。至今，逸思醫療已經先…
近日，國家藥品監督管理局發布了《中華人民共和國醫藥行業標準——內窺鏡手術器械 腔鏡切割吻合器及組件》，逸思醫療作為起草單位之一，參與制定了該項行業標準。該標準由全國外科器械標準化技術委員會歸口，將于2022年9月1日正式實施，這也是逸思醫療參與制定的諸多中國行業標…
近日，逸思醫療的戰略產品——easyUS 超聲切割止血刀獲國家藥監局頒發的醫療器械注冊證許可變更批件，適用范圍由原來的“可閉合直徑不超過3mm的血管”變更為“可閉合直徑不超過5mm的血管”，全球注冊計劃也正在同步進行中。超聲切割止血刀由主機、腳踏開關、手柄、超聲刀頭四部…
近日，逸思醫療的國際業務再次取得新進展，多款產品在澳大利亞、新西蘭分別獲得市場準入資格。其中，超聲切割止血刀和可重復使用超聲刀頭在澳大利亞獲得ARTG認證；吻合器全線產品獲得新西蘭MEDSAFE批準。在超聲切割止血刀獲得澳大利亞注冊之前，逸思醫療的吻合器系列產品已于今…
2021年10月16日，由全國工商聯醫藥業商會主辦的“首屆泰山醫藥論壇暨2020年度中國醫藥行業最具影響力榜單發布會”頒獎典禮在濟南盛大開幕，會議圍繞：“全產業、大平臺、深融合、共發展”的主題展開。中國醫藥行業最具影響力榜單被譽為中國醫藥發展風向標，逸思醫療此次榮獲“…
近日，逸思醫療多款腔鏡吻合器獲得沙特阿拉伯食品藥品管理局（簡稱SFDA）批準上市，允許多款腔鏡吻合器產品在沙特阿拉伯（以下簡稱“沙特”）的進口和使用。在通過歐盟CE和美國FDA認證之后，逸思醫療在國際化市場格局方面取得了新的進展，成為國內為數不多的率先通過SFDA注冊認…
近日，逸思醫療多款吻合器產品及easyUS超聲切割止血刀系統（簡稱“超聲刀”）獲得英國藥品與保健品管理局MHRA注冊審批。本次獲批吻合器產品包括腔鏡切割吻合器、直線切割吻合器和管型吻合器等，主要應用于消化系統、呼吸系統、泌尿系統等領域微創外科手術，常用于包括腫瘤外科…
1月12日上午，上海逸思醫療科技股份有限公司新建工程項目——逸思醫療總部科創園順利實現結構封頂。逸思醫療科創園是張江科學城第二輪“五個一批”重點建設項目。在上海市、浦東新區相關部門的支持下，曾創下了24小時內完成所有前期審批手續的“神速”，充分體現了張江科學城的…
